1.试述纯化水与注射管路系统的要求。

2.性能确认(名词解释)

3.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

4.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

5.物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。

6.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

7.生产计划的四项内容？

8.休止角表示粉体的（）。

9.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

10.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

11.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

12.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。

13.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

14.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？

15.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。

16.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。

17.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。

18.用重量法测定C2O42-含量，在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀，会对测定结果有何影响（）

19.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

20.颗粒干燥一般要求在（）下操作。