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1.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。
填空题2.压片岗位常进行的质控项目是（）。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
3.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）
判断题4.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
5.制备剂用辅料，一般有哪些要求？
填空题6.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
7.压片岗位需检查（）
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
8.休止角表示粉体的（）。
单选题A. 流动性~||~疏松性~||~摩擦性~||~流速
9.注射剂生产时污染热原的途径有（）
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
10.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
11.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
填空题12.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题13.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
14.确定劳动定员的三种方法？
填空题15.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）
单选题A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性
16.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题17.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是（）
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
18.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克(按干燥品计算)，投料量（）克。
填空题19.厂房必须能够（）的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
20.沉降菌的测试培养皿规格是（）。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
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