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药物制剂工309道题

1.干燥终点由()来确定。

单选题

A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人

2.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题

3.粉末直接压片适用于对()的药物。

填空题

4.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

5.化学类新药是如何分类的

填空题

6.GMP与ISO系列的相同点是什么?

填空题

7.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()

判断题

8.决定乳剂形成类型的主要因素是()

单选题

A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度

9.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。

填空题

10.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。

单选题

A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度

11.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?

填空题

12.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

13.写出湿法制粒压片的生产流程。

填空题

14.注射用水储存期不得超过()。

单选题

A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h

15.片剂按给药途径分类分为:()、()和()。

填空题

16.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。

填空题

17.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

18.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

19.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

20.物料存放已超过了规定年限应()。

单选题

A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验

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