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1.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？
填空题2.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题3.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
4.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
5.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
6.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
7.欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
8.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。
填空题9.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。
填空题10.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
11.配液的方法有（）
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
12.软胶囊的制法有压制法、（）。
填空题13.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）
判断题14.理想的包衣物料应具备的条件为（）
多选题A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象
15.药典筛号数越大，粉末越粗。
判断题16.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。
判断题17.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
18.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
19.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。
填空题20.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
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