1.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

2.简述国内执行GMP的背景;

3.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

4.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。

5.既可制粒又可整粒的设备是（）。

6.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

7.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

8.厂房必须能够（）的污染。

9.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。

10.请列举出五种甘油在制剂中的应用？

11.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

12.表面活性剂在药剂中的应用（）

13.制定生产计划指标的三要素？

14.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

15.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。

16.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。

17.软胶囊的制法有压制法、（）。

18.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

19.丸剂的制备方法分为（）、（）;蜜丸的制备方法是（）。

20.制剂企业生产过程主要包括哪几方面