证券从业资格

1.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。

填空题

2.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

3.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

4.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

单选题

A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料

5.干燥终点由（）来确定。

单选题

A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人

6.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

7.粉末直接压片适用于对（）的药物。

填空题

8.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

单选题

A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上

9.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

10.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

单选题

A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100

11.生产车间管理的核心错误的是（）。

单选题

A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润

12.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

单选题

A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数

13.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

14.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

填空题

15.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

16.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。

单选题

A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火

17.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。

填空题

18.摩尔吸光系数很大，则表明（）

多选题

A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高

19.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。

填空题

20.灯检人员的视力要求为（）

单选题

A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错