证券从业资格

1.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

2.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

填空题

3.纯化水可采用（）保存。

单选题

A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存

4.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（）

单选题

A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶

5.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

6.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。

单选题

A. 颗粒温度升高至近进风温度~||~颗粒恒温加热阶段~||~水分流失速度逐渐加快~||~水分流失速度逐渐减慢

7.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

判断题

8.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。

单选题

A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合

9.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

10.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

11.药物制成剂型的目的是什么？

填空题

12.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

单选题

A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数

13.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

14.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

15.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。

填空题

16.粉末直接压片适用于对（）的药物。

填空题

17.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

18.容器旋转形混合机有（）两种。

单选题

A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机

19.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

20.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

填空题