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1.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
2.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。
判断题3.性能确认(名词解释)
填空题4.表面活性剂在药剂中的应用()
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
5.欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯()
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
6.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
7.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题8.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
9.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。()
判断题10.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
11.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题12.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
13.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
14.简述生产操作规程的主要内容。
填空题15.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题16.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
17.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
18.生产车间防静电的措施主要有哪些?
填空题19.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,用此方法可将原料药材粉碎至()
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
20.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题
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