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1.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
2.性能确认(名词解释)
填空题3.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题4.制剂生产中的”三废”及来源
填空题5.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
6.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
7.制药工厂可以选在()的地方建设。
单选题A. 居民区~||~化工区~||~远离污染源河流上游~||~环境优美但交通不便的乡村
8.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题9.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题10.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
11.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题12.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
13.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
14.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题15.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题16.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题17.注射用水要求在什么条件下保温循环()。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
18.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题19.设备维修的方式包括哪几方面
填空题20.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
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