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1.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向),才可能产生红外吸收。
判断题2.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
3.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
4.散剂的的制备过程包括()、()、()、()、()等工序。
填空题5.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
6.塑料包装存在的主要问题不包括()。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
7.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题8.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题9.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
10.生产计划的四项内容?
填空题11.紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时()。
单选题A. 2000~||~1000~||~500~||~5000
12.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题13.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
14.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000
15.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题16.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
17.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题18.简述生产操作规程的主要内容。
填空题19.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
20.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
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