证券从业资格

1.口服固体药品暴露工序（）。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

2.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

单选题

A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10

3.口服制剂配料用水是（）。

单选题

A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水

4.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（）

单选题

A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W

5.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。

判断题

6.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著，请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果？

填空题

7.压片岗位需检查（）

单选题

A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观

8.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~每批

9.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

10.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

11.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。

单选题

A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火

12.纯化水可采用（）保存。

单选题

A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存

13.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

14.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

15.计量器具在使用前应当用（）进行校准。

单选题

A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具

16.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

17.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

18.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

填空题

19.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

单选题

A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本

20.在挤压制粒中，（）是关键步骤。

填空题