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1.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题2.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
3.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有()
单选题A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯
4.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题5.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题6.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题7.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
8.干燥终点由()来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
9.厂房必须能够()的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
10.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题11.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题12.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题13.可实现冲头平移调节的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
14.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
15.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。
填空题16.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题17.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题18.粉体的性质不会对()产生影响。
单选题A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是
19.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题20.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
填空题
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