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药物制剂工309道题

1.常用计量单位及符号

填空题

2.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。

填空题

3.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是()

单选题

A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒

4.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。

填空题

5.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

6.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

7.筛分时.应根据()来选用药筛。

单选题

A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质

8.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?

填空题

9.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。 酊剂系

填空题

10.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)()。

单选题

A. 4%~25%~||~40%~50%~||~1%以下~||~60%~70%

11.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?

填空题

12.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。

单选题

A. 80~||~95~||~90~||~85

13.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。

单选题

A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%

14.粉体流速反映的是()。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性

15.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()

单选题

A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性

16.颗粒干燥一般要求在()下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

17.在挤压制粒中,()是关键步骤。

填空题

18.一般纯水水质要求()

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

19.注射剂生产时污染热原的途径有()

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

20.口服固体药品暴露工序()。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

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