证券从业资格

1.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。

填空题

2.口服制剂配料用水是（）。

单选题

A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水

3.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

4.车间布置的方法、步骤？

填空题

5.丸剂系

填空题

6.对生产调度的四项基本要求是什么？

填空题

7.药物制成剂型的目的是什么？

填空题

8.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

9.液体制剂生产各工序往往是（），中间品不需要另设贮存，而是（），定点抽样检测监控。

填空题

10.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

11.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

12.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

13.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（）

单选题

A. 221~||~321~||~312~||~421

14.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

15.制粒的方法有（）

单选题

A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对

16.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

17.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

18.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

19.制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）

单选题

A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前

20.制定生产计划指标的三要素？

填空题