证券从业资格

1.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

2.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

3.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。

填空题

4.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

5.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

6.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

7.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。（）

判断题

8.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

9.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）

单选题

A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年

10.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

11.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。

单选题

A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合

12.影响摩尔吸收系数的因素是（）

多选题

A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度

13.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

单选题

A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验

14.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

15.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

单选题

A. 1500~||~1000~||~800~||~700

16.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。

单选题

A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量

17.软胶囊的制法有压制法、（）。

填空题

18.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

19.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

20.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题