证券从业资格

1.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

2.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

3.注射剂生产时污染热原的途径有（）

多选题

A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入

4.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。

填空题

5.试举一个挑战性试验的例子。

填空题

6.灌封机产生焦头的主要原因有（）

单选题

A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好

7.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

8.粉体流速反映的是（）。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性

9.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

10.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

11.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

12.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

13.性能确认(名词解释)

填空题

14.在实验室中，皮肤溅上浓碱液时，在用大量水冲洗后应再用（）处理。1

多选题

A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸

15.纯化水可采用（）保存。

单选题

A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存

16.硬胶囊剂规格中最小的是（）。

单选题

A. 1号~||~3号~||~5号~||~0号

17.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

填空题

18.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

填空题

19.简述国内执行GMP的背景;

填空题

20.GMP与ISO系列的相同点是什么？

填空题