1.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

2.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

3.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

4.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

5.粉折分装设备分为（）、（）。

6.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

7.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。

8.在环保分析中，常常要监测水中多环芳烃，如用高效液相色谱分析，选用下述哪种检测器（）

9.化学类新药是如何分类的

10.压片岗位常进行的质控项目是（）。

11.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

12.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。

13.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

14.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

15.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

16.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

17.灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

18.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

19.《药品生产质量管理规范》是指：（）

20.可实现冲头平移调节的压片机是（）。