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1.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为()
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
2.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。
填空题3.简述国内执行GMP的背景;
填空题4.片剂系
填空题5.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
6.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
7.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
8.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题9.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
10.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
11.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
12.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
13.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
14.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题15.药物制成剂型的目的是什么?
填空题16.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
17.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题18.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题19.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题20.设备维修的方式包括哪几方面
填空题
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