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1.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。
填空题2.片剂系
填空题3.在近红外区(波长为0.75～2.5μm)适用于测定含-OH，胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题4.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
5.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
6.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
填空题7.总图布置设计的原则有哪些？
填空题8.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题9.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
10.压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
11.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？
填空题12.什么是生产作业计划？生产作业计划工作的六项内容？
填空题13.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
单选题A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃
14.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
15.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。
填空题16.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
17.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。
判断题18.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
19.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
20.计量器具在使用前应当用（）进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
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