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1.灯检人员的视力要求为()
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
2.省局药品安全监管的监管理念是什么?
填空题3.配液的方法有()
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
4.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题5.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
6.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
7.简述生产操作规程的主要内容。
填空题8.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
9.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
10.既可制粒又可整粒的设备是()。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
11.粉折分装设备分为()、()。
填空题12.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题13.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()
判断题14.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题15.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
16.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题17.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
18.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
19.舌下片主要适用于()的治疗。
填空题20.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题
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