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1.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题2.下列用于高效液相色谱的检测器,检测器不能使用梯度洗脱的是()。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
3.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?
填空题4.栓剂的制备方法主要有()和()。
填空题5.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题6.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
7.请列举出五种甘油在制剂中的应用?
填空题8.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题10.可用紫外线灭菌的是 ()
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
11.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。
单选题A. 10~||~15~||~25~||~20
12.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
13.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题14.抽检样品标志为(),其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
15.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,用此方法可将原料药材粉碎至()
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
16.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题17.化学类新药是如何分类的
填空题18.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
19.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
20.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
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