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药物制剂工309道题

1.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?

填空题

2.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时,每隔()秒读数一次,读数三次,结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

3.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。

填空题

4.纯化水用于()

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

5.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

6.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

7.丸剂系

填空题

8.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。

单选题

A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%

9.栓剂的制备方法主要有()和()。

填空题

10.GMP与ISO系列的相同点是什么?

填空题

11.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

12.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。

单选题

A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃

13.灌封机产生焦头的主要原因有()

单选题

A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好

14.简述联动线组成及优点。

填空题

15.理想的包衣物料应具备的条件为()

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中,仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

16.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。

单选题

A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理

17.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

18.沉降菌的测试培养皿规格是()。

单选题

A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm

19.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在()。

填空题

20.在挤压制粒中,()是关键步骤。

填空题
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