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药物制剂工309道题

1.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

2.粉末直接压片适用于对()的药物。

填空题

3.散剂分剂量中准确度最高的方法是()

单选题

A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法

4.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。

填空题

5.中药工业生产过程可以分为()、中间制品(浸膏)与()三部分。

填空题

6.既可制粒又可整粒的设备是()。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

7.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?

填空题

8.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

9.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()

判断题

10.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

11.冷冻干燥剂由哪些系统组成?

填空题

12.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。

单选题

A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃

13.下列叙述错误的是哪一项?()

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

14.生产计划的四项内容?

填空题

15.压片机压力调节器是调节下压轮的位置。()

判断题

16.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()

判断题

17.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

18.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。

填空题

19.单制备颗粒时,软材的要求为()

单选题

A. 握之成团,按之即散~||~握之成团,按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对

20.设备维修的方式包括哪几方面

填空题
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