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1.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
2.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
3.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
填空题4.空气净化的目的是什么?
填空题5.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
6.红外吸收峰的强度,根据的()大小可粗略分为五级()
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
7.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
8.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
9.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题10.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
11.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
12.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题13.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
14.单制备颗粒时,软材的要求为()
单选题A. 握之成团,按之即散~||~握之成团,按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
15.超滤法(名词解释)
填空题16.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题17.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题18.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
19.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
20.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题
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