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1.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题2.简述生产操作规程的主要内容。
填空题3.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题4.空气净化的目的是什么?
填空题5.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题6.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
7.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题8.一般纯水水质要求()
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
9.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题10.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题11.车间布置的方法、步骤?
填空题12.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题13.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
14.带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、()、图例、设备一览表和等组成。
填空题15.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题16.制定生产计划指标的三要素?
填空题17.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
18.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题19.乳剂不稳定现象的主要表现有()
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
20.粉体流速反映的是()。
单选题A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性
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