证券从业资格

1.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

2.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

3.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

4.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

5.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

判断题

6.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）

单选题

A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年

7.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

8.配液的方法有（）

单选题

A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B

9.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

单选题

A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上

10.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

填空题

11.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

12.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

单选题

A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m

13.栓剂的制备方法主要有（）和（）。

填空题

14.决定乳剂形成类型的主要因素是（）

单选题

A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度

15.剂型对药物治疗没有影响。

判断题

16.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

填空题

17.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

填空题

18.肥皂是哪种类型的表面活性剂（）

单选题

A. 阴离子~||~阳离子~||~非离子~||~两性离子

19.试述纯化水与注射管路系统的要求。

填空题

20.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题