证券从业资格

1.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

2.冷冻干燥剂由哪些系统组成？

填空题

3.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。

单选题

A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器

4.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。

单选题

A. 淀粉~||~药材细粉~||~硫酸钙二水物~||~碳酸钙~||~糖粉

5.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

6.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。

填空题

7.生产准备的主要内容有哪些？

填空题

8.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克(按干燥品计算)，投料量（）克。

填空题

9.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

10.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

单选题

A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下

11.什么是生产作业计划？生产作业计划工作的六项内容？

填空题

12.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）

单选题

A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材

13.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

填空题

14.药物制剂的“三效”指的是（）

多选题

A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效

15.下列不是常用的粉碎设备（）。

单选题

A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵

16.常用计量单位及符号

填空题

17.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

填空题

18.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

19.淀粉在片剂生产中可用作（）

多选题

A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂

20.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格