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1.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
2.制粒与整粒时用同样的筛目数。()
判断题3.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题4.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题5.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是()
单选题A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年
6.表面活性剂在药剂中的应用()
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
7.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题8.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
9.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题10.在实验室中,皮肤溅上浓碱液时,在用大量水冲洗后应再用()处理。1
多选题A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸
11.简述药材的软化方法。
填空题12.石灰搽剂属于下列哪一种类型:()
单选题A. O/W~||~W/O~||~O/W/O~||~W/O/W
13.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题14.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题15.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
16.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
17.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
18.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
19.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题20.药品的特殊性可归纳为那几个方面?
填空题
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