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1.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
填空题2.制定生产计划指标的三要素?
填空题3.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
4.区分乳剂类型有哪些方法?
填空题5.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题6.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题7.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
8.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
9.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
10.简述国内执行GMP的背景;
填空题11.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题12.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题13.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
14.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是()。
单选题A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火
15.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题16.丸剂系
填空题17.决定乳剂形成类型的主要因素是()
单选题A. 乳化方法~||~乳化剂用量~||~乳化剂类型~||~乳化时间与温度
18.生产准备的主要内容有哪些?
填空题19.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题20.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
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