证券从业资格

1.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

填空题

2.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

判断题

3.化学类新药是如何分类的

填空题

4.简述混合、捏合、匀化的概念。

填空题

5.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

单选题

A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围

6.物料存放已超过了规定年限应（）。

单选题

A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验

7.常用计量单位及符号

填空题

8.性能确认(名词解释)

填空题

9.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

10.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）

单选题

A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材

11.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

12.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

13.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

14.在可见光分光光度法中，当试液和显色剂均有颜色时，不可用作的参比溶液应当是（）

多选题

A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用，再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液

15.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

单选题

A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10

16.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

填空题

17.粉体的性质不会对（）产生影响。

单选题

A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是

18.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

19.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

20.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法

填空题