证券从业资格

1.反渗透膜具有（）作用。

单选题

A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质

2.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

3.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

4.药材的浸出方法煎煮法，（），渗漉法，回流法，（），超临界流体提取法，离子交换和（）。

填空题

5.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

单选题

A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验

6.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

7.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

填空题

8.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

单选题

A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m

9.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）

单选题

A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯

10.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

11.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

12.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

13.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

14.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

15.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~每批

16.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

单选题

A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部

17.带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

填空题

18.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

19.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）

单选题

A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材

20.硬胶囊剂系:指将药物或加适宜辅料填充与空心胶囊或弹性囊质软材中制成的固体制剂。酊剂系

填空题