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1.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
2.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
3.制粒的方法有()
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
4.车间布置的方法、步骤?
填空题5.湿粒时,软材质量的经验判断标准是()
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团,轻压即散
6.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题7.既可制粒又可整粒的设备是()。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
8.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
9.适合压多层片的压片机是()。
单选题A. 普通片压片机~||~异形片压片机~||~多层片压片机~||~包芯片压片机
10.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即()、()和滚板式泡罩包装机。
填空题11.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题12.制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。
填空题13.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题14.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
单选题A. 18~20℃~||~20~24℃~||~18~26℃~||~20~26℃
15.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题16.性能确认(名词解释)
填空题17.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题18.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
19.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题20.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
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