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1.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
2.纯化水可采用()保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
3.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题4.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
单选题A. 45%~70%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%
5.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
填空题6.生产计划的四项内容?
填空题7.干燥终点由()来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
8.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题9.采用强迫式加料的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
10.生产车间管理的核心错误的是()。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
11.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题12.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,用此方法可将原料药材粉碎至()
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
13.车间卫生六洁净内容和要求有哪些?
填空题14.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
15.含有毒性及刺激性强的药物宜制成()
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
16.注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
填空题17.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
18.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题19.属于静态干燥的是()。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
20.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
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