证券从业资格

1.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

判断题

2.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

填空题

3.纯化水可采用（）保存。

单选题

A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存

4.口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？

填空题

5.按分散系统可将液体制剂分为（）

多选题

A. 真溶液~||~胶体溶液~||~混悬液~||~乳浊液

6.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

填空题

7.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。

单选题

A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器

8.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

9.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

10.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

11.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

12.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

13.制剂生产中的”三废”及来源

填空题

14.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

15.药物制成剂型的目的是什么？

填空题

16.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

单选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人

17.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法

填空题

18.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）

判断题

19.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

单选题

A. 1～2cm/s~||~3～5cm/s~||~5～6cm/s~||~5～8cm/s

20.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下