证券从业资格

1.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

2.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

3.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

单选题

A. 5~||~8~||~10~||~15

4.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

5.冷冻干燥剂由哪些系统组成？

填空题

6.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

填空题

7.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

8.简述联动线组成及优点。

填空题

9.在实验室中，皮肤溅上浓碱液时，在用大量水冲洗后应再用（）处理。1

多选题

A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸

10.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

11.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

填空题

12.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

13.采取空气净化措施能（）

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度

14.对生产调度的四项基本要求是什么？

填空题

15.试述滚筒式泡罩包装机的特点。

填空题

16.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

17.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

18.纯化水可采用（）保存。

单选题

A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存

19.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

20.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

单选题

A. 6cm以上~||~4～6cm~||~2～4cm~||~8cm以上