证券从业资格

1.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

2.更衣室属于（）。

单选题

A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区

3.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

单选题

A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料

4.注射用水储存期不得超过（）。

单选题

A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h

5.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

6.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

填空题

7.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

单选题

A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃

8.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

9.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

10.水包油型乳剂可用油稀释而不分层。

判断题

11.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

填空题

12.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

13.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）

判断题

14.药物制剂的“三效”指的是（）

多选题

A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效

15.生产计划的四项内容？

填空题

16.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

17.中华人民共和国第一版药典是1949年版。

判断题

18.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

填空题

19.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

20.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）

单选题

A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂