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1.药物制剂主要工艺设计图纸有六类,分别是什么?
填空题2.湿法粉碎(名词解释)
填空题3.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题4.简述联动线组成及优点。
填空题5.设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。()
判断题6.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
7.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
8.在挤压制粒中,()是关键步骤。
填空题9.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
10.在环保分析中,常常要监测水中多环芳烃,如用高效液相色谱分析,选用下述哪种检测器()
单选题A. 荧光检测器~||~示差折光检测器~||~电导检测器~||~紫外吸收检测器
11.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题12.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题13.纯化水用于()
单选题A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制
14.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
15.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为()
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
16.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
17.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?
填空题18.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题19.经灭菌后的设备应在()天内使用。
填空题20.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
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