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1.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
2.表面活性剂在药剂中的应用()
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
3.片剂是目前临床应用最广泛的剂型之一。
判断题4.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
5.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。
填空题6.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
单选题A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒
7.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
8.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题9.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
单选题A. 80~||~95~||~90~||~85
10.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题11.生产车间防静电的措施主要有哪些?
填空题12.散剂的的制备过程包括()、()、()、()、()等工序。
填空题13.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于(),对于水平层流洁净室则应布置在(),对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或()。
填空题14.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题15.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题16.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
17.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
18.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题19.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
20.淀粉在片剂生产中可用作()
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
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