证券从业资格

1.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

2.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

单选题

A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周

3.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

4.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

5.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

单选题

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂，重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂，重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍

6.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

7.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

8.生产车间防静电的措施主要有哪些？

填空题

9.性能确认(名词解释)

填空题

10.简述混合、捏合、匀化的概念。

填空题

11.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。

判断题

12.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。

填空题

13.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

14.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

15.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

16.超滤法(名词解释)

填空题

17.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为（）

单选题

A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯

18.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

19.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

20.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

单选题

A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10