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1.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题2.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向),才可能产生红外吸收。
判断题3.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题4.简述生产操作规程的主要内容。
填空题5.在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在()
单选题A. 反渗透进出口~||~微孔过滤器前~||~活性炭过滤与精密过滤后~||~微孔过滤器后
6.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
7.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。
判断题8.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题9.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题10.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题11.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题12.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是()。
单选题A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
13.配液的方法有()
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
14.制定生产计划指标的三要素?
填空题15.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
16.粉末直接压片适用于对()的药物。
填空题17.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
18.压片岗位常进行的质控项目是()。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
19.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
20.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。
单选题A. 1500~||~1000~||~800~||~700
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