证券从业资格

1.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

2.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题

3.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。

填空题

4.一般纯水水质要求（）

单选题

A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70

5.根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

单选题

A. 80~||~95~||~90~||~85

6.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

7.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

填空题

8.表面活性剂在药剂中的应用（）

单选题

A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污

9.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

10.注射用水储存期不得超过（）。

单选题

A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h

11.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

12.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

13.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

填空题

14.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

15.筛分时.应根据（）来选用药筛。

单选题

A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质

16.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）

判断题

17.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

18.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

19.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~5

20.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机