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1.粉折分装设备分为（）、（）。
填空题2.对生产调度的四项基本要求是什么？
填空题3.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题4.欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
5.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题6.药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
7.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。
填空题8.石灰搽剂属于（）
单选题A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂
9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。
填空题10.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx
单选题A. 1000～1500~||~1500～2000~||~2000～3000~||~2500～3000
11.GMP与ISO系列的相同点是什么？
填空题12.淀粉在片剂生产中可用作（）
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
13.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
14.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）
判断题15.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题16.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
17.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
18.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题19.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
20.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
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