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1.一般纯水水质要求（）
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
2.《药品生产质量管理规范》是指：（）
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
3.简述药材的软化方法。
填空题4.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
5.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。
单选题A. 樟脑~||~冰片~||~薄荷脑~||~牛黄
6.确定劳动定员的三种方法？
填空题7.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
8.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
9.压片岗位需检查（）
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
10.在挤压制粒中，（）是关键步骤。
填空题11.如何减少风机、电机温升负荷？
填空题12.可实现冲头平移调节的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
13.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
14.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题15.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
单选题A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100
16.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题17.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散
18.什么是以品种为单元的药品GMP管理？
填空题19.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。
填空题20.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。
填空题
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