证券从业资格

1.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

填空题

2.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

3.车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

填空题

4.摩尔吸光系数很大，则表明（）

多选题

A. 该物质的浓度很大~||~光通过该物质溶液的光程长~||~该物质对某波长的光吸收能力很强~||~测定该物质的方法的灵敏度高

5.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

单选题

A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量

6.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散

7.乳剂不稳定现象的主要表现有（）

单选题

A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对

8.干燥终点由（）来确定。

单选题

A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人

9.乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂。

判断题

10.劳动保护措施的”五防”指什么

填空题

11.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

12.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。（）

判断题

13.纯化水用于（）

单选题

A. 泛丸~||~制粒~||~注射剂内包材料精洗~||~滴眼液配制

14.经灭菌后的设备应在（）天内使用。

填空题

15.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

16.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

单选题

A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本

17.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

单选题

A. 2~||~3~||~4~||~每批

18.哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库(专柜)存放？（）

单选题

A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材

19.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

20.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5