首页>题库>药物制剂工
1.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
2.可实现冲头平移调节的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
3.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。
填空题4.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
5.筛分时.应根据（）来选用药筛。
单选题A. 药材粘度~||~粉末细度~||~药材的粉碎~||~是否含有杂质
6.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题7.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题8.简述药材的软化方法。
填空题9.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。
单选题A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火
10.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
11.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
12.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
13.一般纯水水质要求（）
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
14.表面活性剂在药剂中的应用（）
单选题A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污
15.淀粉在片剂生产中可用作（）
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
16.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题17.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
填空题18.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
19.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题20.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题
Copyright © 昊元综合学习与考试平台 保定昊元电气科技有限公司版权所有 2021,All Rights Reserved
经营许可证编号： 冀B2-20210069号 备案号： 冀ICP备19021638号
产品
