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1.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
2.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
3.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。
填空题4.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
5.化学类新药是如何分类的
填空题6.下列不是常用的粉碎设备（）。
单选题A. 球磨机~||~冲击式粉碎机~||~气流式粉碎机~||~研钵
7.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。
单选题A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发
8.制备剂用辅料，一般有哪些要求？
填空题9.物料存放已超过了规定年限应（）。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
10.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。
填空题11.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题12.纯化水可采用（）保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
13.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
14.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题15.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
16.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题17.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。
填空题18.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。
单选题A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%
19.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
20.石灰搽剂属于（）
单选题A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂
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