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1.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
2.欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
3.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
4.配液的方法有（）
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
5.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）
单选题A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ
6.压片岗位常进行的质控项目是（）。
单选题A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限
7.性能确认(名词解释)
填空题8.湿法粉碎(名词解释)
填空题9.制定生产计划指标的三要素？
填空题10.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题11.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
12.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
13.设备维修的方式包括哪几方面
填空题14.粉体的性质不会对（）产生影响。
单选题A. 药物成型~||~药物生产~||~药物疗效~||~ABC都不是
15.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。
判断题16.粉体流速反映的是（）。
单选题A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性
17.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
18.关于产品回收，下列哪个是错的（）。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
19.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
20.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。
填空题
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