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1.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
填空题2.药物制剂的“三效”指的是()
多选题A. 高效~||~速效~||~长效~||~短效
3.反渗透膜具有()作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
4.容器旋转形混合机有()两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
5.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容,分别是什么?
填空题6.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。
填空题7.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题8.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题9.性能确认(名词解释)
填空题10.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题11.中药材灭菌时宜采用(),出料门必须在洁净区域。
填空题12.石灰搽剂属于()
单选题A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂
13.对生产中发尘量大的设备,宜局部加设()和捕尘、(),尾气排放宜设气体过滤和防止()倒灌的装置。
填空题14.标签和使用说明书在发放时应按()发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
15.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
16.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
单选题A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
17.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
18.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
单选题A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准
19.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
20.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()
单选题A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性
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