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药物制剂工309道题

1.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

2.成产车间的层间为()米,技术夹层净高()米,库房层高4.5~6米,一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

3.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

4.制定生产计划指标的三要素?

填空题

5.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么

填空题

6.乳剂不稳定现象的主要表现有()

单选题

A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对

7.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()

判断题

8.采用强迫式加料的压片机是()。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

9.根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。

单选题

A. 80~||~95~||~90~||~85

10.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。

填空题

11.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。

判断题

12.灌封机产生焦头的主要原因有()

单选题

A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好

13.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。

填空题

14.《药品生产质量管理规范》是指:()

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

15.什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?

填空题

16.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()

单选题

A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性

17.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?

填空题

18.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~5

19.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

20.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

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