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1.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题2.属于酊剂的是()
单选题A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水
3.容器旋转形混合机有()两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
4.注射剂生产时污染热原的途径有()
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
5.灯检人员的视力要求为()
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
6.灌封机产生焦头的主要原因有()
单选题A. 灌药时给药太急~||~针头不能立即缩水回药~||~瓶口粗细不匀~||~压药与灌注行程配合不好
7.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题8.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
9.低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
10.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题11.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约()远。
单选题A. 6cm以上~||~4~6cm~||~2~4cm~||~8cm以上
12.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题13.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
14.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题15.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
16.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
17.丸剂系
填空题18.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题19.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
20.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题
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