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1.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。
填空题2.简述国内执行GMP的背景;
填空题3.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。
填空题4.可用紫外线灭菌的是 （）
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
5.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题6.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
7.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题8.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
9.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。
填空题10.药品的特殊性可归纳为那几个方面？
填空题11.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
12.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
13.反渗透膜具有（）作用。
单选题A. 除盐~||~除水中微粒~||~除细菌病毒和热源~||~胶体蛋白质
14.不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题15.属于静态干燥的是（）。
单选题A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥
16.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。
填空题17.灯检人员的视力要求为（）
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
18.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。
单选题A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%
19.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。
单选题A. 100~||~150~||~200~||~300
20.对高聚物多用（）法制样后再进行红外吸收光谱测定。
单选题A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合
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