证券从业资格

1.丸剂系

填空题

2.GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

填空题

3.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是（）。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

4.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

填空题

5.配液罐的称重模块采用（）个比较理想。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

6.对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

填空题

7.属于静态干燥的是（）。

单选题

A. 烘箱干燥~||~沸腾干燥~||~喷雾干燥~||~气流干燥

8.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

9.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散

10.表面活性剂在药剂中的应用（）

单选题

A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污

11.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

12.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

单选题

A. 假干现象~||~凝结现象~||~辐射干燥~||~扩散蒸发

13.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

单选题

A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度

14.药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？

填空题

15.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

单选题

A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C

16.粉折分装设备分为（）、（）。

填空题

17.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

单选题

A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验

18.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

填空题

19.可实现冲头平移调节的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

20.用重量法测定C2O42-含量，在CaC2O4沉淀中有少量草酸镁(MgC2O4)沉淀，会对测定结果有何影响（）

多选题

A. 产生正误差~||~产生负误差~||~降低准确度~||~对结果无影响