证券从业资格

1.（）是药品生产质量管理规范的简称;（）是药品经营质量管理规范的简称。

填空题

2.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克(按干燥品计算)，投料量（）克。

填空题

3.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

单选题

A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度

4.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

5.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

6.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

7.制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）

单选题

A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前

8.下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）

单选题

A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围

9.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

10.物料管理系统的职能可分为（）、接收储存和成品储存发放。

填空题

11.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。

单选题

A. 挤压制粒~||~高速混合制粒~||~流化制粒~||~喷雾干燥制粒

12.属于酊剂的是（）

单选题

A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水

13.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

单选题

A. 5~||~8~||~10~||~15

14.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

15.粉末直接压片适用于对（）的药物。

填空题

16.工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

填空题

17.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

18.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

填空题

19.在近红外区(波长为0.75～2.5μm)适用于测定含-OH，胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。

判断题

20.（）常作为代乳糖的混合物。

单选题

A. 淀粉糊精蔗糖~||~淀粉糊精果糖~||~淀粉糊精葡萄糖~||~蔗糖果糖葡萄糖