证券从业资格

1.简述国内执行GMP的背景;

填空题

2.中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4

3.沉降菌的测试培养皿规格是（）。

单选题

A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm

4.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

5.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）

单选题

A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性

6.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

7.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

单选题

A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师

8.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。

填空题

9.灯检人员的视力要求为（）

单选题

A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错

10.可用紫外线灭菌的是（）

单选题

A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具

11.下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。

单选题

A. 防尘~||~防毒~||~防噪声~||~防火

12.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

判断题

13.理想的包衣物料应具备的条件为（）

多选题

A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中，仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象

14.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

15.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）

单选题

A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉

16.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。

填空题

17.颗粒干燥一般要求在（）下操作。

单选题

A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区

18.有机化合物的定性一般用红外光谱，紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题

19.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

20.在挤压制粒中，（）是关键步骤。

填空题