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药物制剂工309道题

1.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

2.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。

判断题

3.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。

判断题

4.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

5.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),温度应控制在()摄氏度,相对湿度控制在()。

填空题

6.软胶囊的制法有压制法、()。

填空题

7.请列举出五种甘油在制剂中的应用?

填空题

8.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。

填空题

9.制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

10.下列用于高效液相色谱的检测器,检测器不能使用梯度洗脱的是()。

单选题

A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器

11.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。

填空题

12.下列叙述错误的是哪一项?()

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

13.红外吸收峰的强度,根据的()大小可粗略分为五级()

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

14.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

15.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

16.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。

单选题

A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s

17.粉末直接压片适用于对()的药物。

填空题

18.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。

填空题

19.表面活性剂在药剂中的应用()

单选题

A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污

20.厂房必须能够()的污染。

单选题

A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类

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