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1.制备剂用辅料,一般有哪些要求?
填空题2.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。
填空题3.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
4.采用强迫式加料的压片机是()。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
5.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
6.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
7.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
8.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题9.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题10.什么是以品种为单元的药品GMP管理?
填空题11.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题12.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
13.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
单选题A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
14.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
15.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。
判断题16.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是()
单选题A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数
17.生产准备的主要内容有哪些?
填空题18.对高聚物多用()法制样后再进行红外吸收光谱测定。
单选题A. 薄膜~||~糊状~||~压片~||~混合
19.如何减少风机、电机温升负荷?
填空题20.欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯()
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
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